Excepcionalmente, Anvisa aprova importação de dois milhões de doses de vacinas de Oxford

Importação é uma preparação para antecipar a disponibilização de vacinas a partir do momento em que o seu produto estiver aprovado pela Anvisa

Excepcionalmente, Anvisa aprova importação de dois milhões de doses de vacinas de Oxford
Agência Brasil/Marcelo Camargo

A Anvisa informou na noite deste sábado (2) que aprovou, em caráter excepcional, um pedido de importação de dois milhões de vacinas pela Fiocruz. A aprovação ocorreu no dia 31 de dezembro de 2020, mesmo dia que o pedido de importação foi protocolado pela Fiocruz. 

Segundo informou a Fiocruz, a importação é uma preparação para antecipar a disponibilização de vacinas a partir do momento em que o seu produto estiver aprovado pela Anvisa. A importação é considerada excepcional porque o imunizante ainda não foi submetido à autorização de uso emergencial ou registro sanitário. A importação engloba dois milhões de doses da vacina de Oxford.

A Fiocruz é a responsável por produzir a vacina desenvolvida pela AstraZeneca em parceria com a Universidade de Oxford aqui no Brasil. As doses importadas foram fabricadas pelo Serum Institute of India PVT. LTD, que é uma das empresas participantes do Covaxx Facility, o programa de aceleração e alocação global de recursos contra o novo coronavírus co-liderada pela OMS. 

Por se tratar de uma importação de vacina que ainda não foi aprovada no Brasil, a entrada no país deve seguir algumas condições, estabelecidas pela Anvisa. A principal exigência é que as vacinas importadas fiquem sob a guarda específica da Fiocruz até que a Anvisa autorize o uso do produto no país.

A Fiocruz fica com a missão do armazenamento do lote e deve garantir as condições de segurança para manutenção da qualidade do produto. Na solicitação recebida pela Anvisa, a indicação é que as vacinas cheguem ao país em janeiro. 

Fonte: Anvisa